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使用恒温震荡器-摇床培养箱用作DS原液化冻的优势

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发表时间:2022-04-06 14:21作者:沉汇来源:沉汇网址:http://www.chen-hui.com

沉汇仪器与多位制药企业资深生产负责人商讨并且经过实践确立,使用恒温震荡器-摇床培养箱用作DS原液化冻。

具有明显的优势,沉汇仪器总结如下几点:
1、现有工艺主要以室温化冻为主,存在各种潜在风险,控温型摇床化冻工艺可以有效避免不确定风险;

- 控温型摇床可同时设置高温、低温限制保护(例如使用21℃化冻,可设置低温保护10℃、高温保护25℃),一旦超过限制温度,设备会自动停机(有2个独立的温度探头和控制器,进行双重保护);

ISS-7200R_负载测试1.pngISS-7200R_负载测试2.png


- 控温型摇床可单独设置温度误差警报(例如使用21℃化冻,可设置温度误差超过±3℃持续30秒,自动警报),此时设备不会停机,及时提醒相关人员,转速也具备误差警报功能;

ISS-7200R_化冻产生冷凝水1.jpg


- 由于样品瓶放置不平衡、样品过重、地面不平衡时,可能会导致设备晃动,此时设备会自动调整转速确保设备不晃动, 直到重新达到设定的转速,晃动严重时,设备会自动停机,保护珍贵样品不受损坏;

ISS-7200R_警报画面.jpg


ISS-7200R_手机控制画面.png


- 以上所有警报都会在设备控制器显示,做到可追溯性;
- 以上警报信息可通过手机远程提醒使用人员,可做出及时纠正处理措施。

ISS-7200R_多台设备电脑连接画面.jpg


ISS-7200R_温度转速线性显示与打印.jpg






           







2、使用控温型摇床的必要性;
- 室温化冻时越在中间的瓶子温度越低,控温型摇床温度均匀度更高,有利于提高DS(原液)质量的一致性;
- 使用控温型摇床可降低原液损坏的风险,室温化冻一旦出现意外情况(例如:长时间开门、通风、空调系统等故障),所有原液可能全部损坏,控温型摇床可挽救大多数珍贵的原液;
- 腔体式设计结构,转速失衡(或者其它工具、人为碰撞)导致冻融瓶或者冻融袋倾斜、滑落、倒塌的风险;
- 原液对光敏感,需要采取避光措施(恒温摇床属于腔体结构,可以有效避光),如果采用房间整体避光,不便于生产人员开展其它工作(例如:文件填写、数据收集、工具查找、人员摸黑走动可能产生非必要伤害等);
- 控温型摇床温度范围广:4~80℃,适用5℃、18℃、21℃、25℃等温度环境下的解冻,有利于将来工艺改进和新增,为今后工艺留有空间。

3、提高生产效率;
- 温控型摇床化冻效率更高,腔体内部有循环风,加快瓶子表面冷凝水挥发,提高化冻效率(DPD已经经过实验验证);
风流动方向.png


- 控温型摇床完全可最大化放置1升、5升、10升冻融瓶,腔体内部放满完全没有问题;
冻融瓶1.png      冻融瓶2.png

- 定制夹具,可以最大化放置6升、12升冻融袋;

冻融袋.png

- 承载重量最大可到45kg,其它品牌目前没有可靠数据验证可以做到。

50L水桶.png      20L水桶.png

4、成本因素;
- 针对珍贵原液的安全、品质,生产的安全、效率,使用控温型摇床的工艺改进,花这些成本完全是值得的,如今生产潮流就是数字化和自动化;
- 设备成本虽然增加,但是提高了生产效率(这是最大的收益),同时大大减轻了人的工作压力和负担,提高人的创造力。

5、已经积累大量典型案例和实践经验,客户现场图:

客户案例图.jpg

客户案例图2.jpg

(该文献为沉汇仪器原创,严禁摘抄或挪用为其他商业用途)

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