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中国的药品检测仪器设备的市场机遇和发展前景

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发表时间:2019-03-27 21:11作者:沉汇来源:上海沉汇仪器有限公司网址:http://www.chen-hui.com

  医疗用品市场是当今世界发展最快的领域之一。根据欧盟医疗用品委员会在2017年底的报告,全球医疗用品市场销售总额已经超过5,000亿美元,并且从2005年到现在,一直处于每年递增的状况,复合增长率高达6.098%。即使是在全球经济衰退的2008年和2009年,全球医疗用品市场依然逆流而上,分别实现6.99%和7.02%的增长率。由此可见,医疗用品消费前景广阔,增长可期。

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  从海外市场来看,中国作为制造业大国,国际上对医疗用品的巨大需求为中国医疗用品制造企业提供了大量的订单。据海关总署统计,2017年我国医疗用品出口贸易总额达到262亿美元,同比增长6.51%,相较于2005年,我国医疗用品出口额增长了近5倍,占整个国内医疗用品企业销售的比例为26%。随着我国研发、生产水平的提高,与国外医疗器械生产技术差距逐渐缩小,中国医疗用品的海外市场将会越来越大。

  就国内市场而言,随着我国居民生活水平的提高和健康意识的觉醒及国家医疗器械产业政策的推动,国内医疗器械市场得到了突飞猛进的发展,产品需求量持续增长,目前已成为仅次于美国、欧盟和日本最重要的医疗器械市场,尤其是近年来,产业整体步入了高速增长阶段。在过去近十多年中,中国医疗器械市场销售规模由2005年的572亿元增长到2017年的3,071亿元,11年间增长了近5倍。统计数据显示,2017全年全国医疗用品销售规模约3,071亿元,比上年度的2,866亿元增长了205亿元,增长率为7.15%。

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  尽管我国医疗器械行业经过长期发展已取得较大的突破,整体发展势头迅猛,但与发达国家相比工业基础薄弱,产业集中度总体偏低,产品价值较低,中高端医疗用品主要依赖进口。2013年10月,国务院发布实施了《关于促进健康服务业发展的若干意见》指出,到2020年基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系,健康服务业总规模达到8万亿元以上,成为推动经济社会持续发展的重要力量。

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  在国家加强药品安全监管的大背景下,药品检测设备必然将获得巨大的发展市场。近年来,对于药品质量问题的关注越来越多,政府部门的监管也日益加强。这就给药品检测设备提供了良好的发展机遇。
  在这种情况下,药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品,可以有效地对各项参数的测定来检验药品的质量。 

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  对药品检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备的核心竞争力。随着新型工业不断发展,药品检测设备的技术水平不断提升。 
  但不得不说,国产药品检测设备的发展与国外仍存在很大差距,国产设备存在严重的产能过剩问题,而且中低端的设备偏多,缺少核心竞争力。  
  当前,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,那么药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进,加强产品的技术实力,从而在药品检测中发挥不可替代的作用。  
  进一步提升国内药品质量安全监管的效率和能力是相关监管部门的发展新方向,因此药品检测设备的发展前景必然不可估量。

1、制药实验室常用仪器设备清单


分类产品名称具体应用
滴定类酸度计测pH值
电导率仪测电解质溶液电导率值
自动定位滴定仪酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定
永停滴定仪根据电位变化指示滴定用仪器
卡尔费休水分测定仪测产品含水量
气相、液相色谱类气相色谱仪定性定量分析
液相色谱仪定性定量分析
微量进样器液相、气相色谱分析中使用
气体发生器基础设备
马弗炉、高温炉样品前处理
SPE工作站用于农残、中药或复杂药物成分样品固体萃取纯化,处理后的样品可直接进液相进行检测
柱后衍生色谱样品前处理
光度、色度类紫外可见分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
可见分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
原子吸收分光光度计根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析
色度计测量药品的色度和色差
旋光、折光类旋光仪(自视自动)测物质旋光度,分析物质的浓度、纯度、含糖量


手持糖量计测定溶液中糖度、含糖量


净化工作台、药柜类医用净化工作台提供无尘无菌高洁净工作环境
PCR超净工作台无菌操作
储药柜储存药品,净化环境,保护操作人员
通风柜常规操作保护操作人员安全
箱体类恒温恒湿箱用于药物稳定性实验
二氧化碳培养箱细胞、组织、细菌培养
真空干燥箱粉末干燥、烘焙以及各类玻璃容器的消毒和灭菌
低温生化培养箱储藏菌种、生物培养等
精密烘箱原料药、生药、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、冲剂、水丸、包装瓶等的加热固化、干燥脱水
杂交箱杂交工艺
样品储存和管理各种冰箱(超低温)样品储存
智能样品管理系统智能样品管理
原料药相关手持式近红外光谱仪原料药鉴定、药品生产过程质量控制、假药稽查等定性定量分析
筛分仪各种原料药的筛分(抗生素、维生素、中药提取液、中药粉)
旋转蒸发天然产物、有机混合物的分离提取
平行合成仪有机合成、固相合成、液相合成、蒸馏
反应釜有机、生物合成反应
平行蒸发仪大量样品的蒸馏处理
样品研磨粉碎仪用于原料的研磨粉碎
固体制剂类智能崩解仪在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验
药物溶出度仪在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验
自动溶媒制备仪专用溶出测试溶媒制备
脆碎度检查仪设定转速下进行药片脆碎度检验
硬度分析仪药片硬度测定
粉末性能测试仪药片粉末流动性测试
固体制剂生物设备(中试)各种药物混料机物料混合
包衣机药物包衣
制球机药物制球
制粒机(干、湿)药物制粒
压片机压片
胶囊机制胶囊
液体制剂检测渗透压仪药品的质量控制,药理学研究,兽类药物等的渗透压测定
液体颗粒计数液体(去离子水、注射剂、滴眼剂)中悬浮粒子的计数与监测
药品包装和材料密封性能测试仪药品包装密封性检测
材料试验机用于药品包装材料物理性能的检验
热裂解用于药品包装材料的热裂解处理,分析包材中的大分子材料
其它大型冻干机冻干生产过程中的主要工艺装备,用于去除制品中的水分。可用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等中西药品的脱水与保存
洁净室相关尘埃粒子计数器测定空气中颗粒
浮游菌采样器监控空气中细菌总数和检测空气中的各种细菌
环境相关TOC分析仪(在线、离线)测制药用水、注射剂TOC值;清洗验证;药厂环保
基础设备类超净水器制超净水
反渗透纯水机超纯水系统的进水,也可作一般实验室用水
清洗消毒机自动清洗、消毒、干燥实验室玻璃器皿(实验室、工业级别)
离心机分离样品、沉降等
灭菌锅实验物品的消毒
水浴/恒温控制系统为实验提供恒定温度
细胞破碎仪生物样品前处理
加热板加热操作
磁力搅拌器常规样品搅拌
振荡器、小型摇床样品的振荡
超声清洗器试剂瓶等的洗涤、中药提取等
移液器小量~大量移液
恒温混匀器&模板调试器&抽吸系统生物样品处理
生物实验室机械混匀仪在不损害生物样品活性的前提下,最大程度的对样品进行混匀操作
生物显微镜观察微小物质

三用紫外线分析仪药物生产和研究中,可用来检查荧光药品的质量
多小长飞点扫描仪凝胶电泳、薄层板等的精密定量
风速仪测风速
数字式光度表测量可见光辐照强度
环境参数测试仪测试环境参数
紫外线斑点检测仪药物生产研究中,可用来检查荧光药品质量

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2、选用及科研要求的仪器


仪器名称具体应用
全自动液体处理工作站广泛地用于基因学、蛋白质组学、细胞组学、新药的发现和筛选等各种领域
场流分离用来分离和表征流体中粒子和天然及合成聚合物的新颖、高效率的分离方法
模拟移动床色谱用于热敏性、难分离物系的色谱分离
SFC/SFE天然产物、手性药物的提取和分离
X射线、衍射(XRD)分析仪确定样品的结构(在普通环境下和非普通环境条件下),可以得到活性药物成分(API)或赋形剂的物理性质
X射线荧光光谱(XRF)分析仪快速分析药品中16种重金属元素
X射线粉末衍射仪(XRPO)用于药品物相定性、晶粒度测定、洁净度测定、晶型鉴别及其它参数测定
软件化学结构分析、数据库管理
均质器生物样品、血液样品等的混合